Zepbound (tirzepatida) es un medicamento inyectable aprobado para el manejo crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso. Como agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, actúa reduciendo el apetito y promoviendo la pérdida de peso. Sin embargo, existe preocupación sobre si Zepbound causa cálculos biliares. Los datos clínicos muestran una incidencia mayor de enfermedad de la vesícula biliar en pacientes tratados con tirzepatida comparado con placebo. Este artículo examina la relación entre Zepbound y los cálculos biliares, los mecanismos subyacentes, síntomas de alerta y cuándo buscar atención médica.
Respuesta Rápida: Zepbound (tirzepatida) se asocia con mayor riesgo de cálculos biliares, con una incidencia de enfermedad aguda de la vesícula biliar del 2.6% versus 0.7% en placebo.
Ofrecemos medicamentos compuestos y Zepbound®. Los medicamentos compuestos son preparados por farmacias autorizadas y no están aprobados por la FDA. Las referencias a Wegovy®, Ozempic®, Rybelsus®, Mounjaro®, Saxenda® u otras marcas de GLP-1 son solo informativas. Los medicamentos compuestos y los aprobados por la FDA no son intercambiables.
Zepbound (tirzepatida) es un medicamento inyectable aprobado por la FDA en noviembre de 2023 para el manejo crónico del peso en adultos con obesidad (IMC ≥30 kg/m²) o sobrepeso (IMC ≥27 kg/m²) con al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Está indicado como complemento a una dieta reducida en calorías y mayor actividad física. Este fármaco pertenece a una clase de agentes terapéuticos conocidos como agonistas duales del receptor de GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1).
El mecanismo de acción de Zepbound es multifacético y actúa sobre varios sistemas fisiológicos simultáneamente. Al activar los receptores GIP y GLP-1, la tirzepatida aumenta la secreción de insulina de manera dependiente de glucosa, lo que significa que solo estimula la liberación de insulina cuando los niveles de azúcar en sangre están elevados. Además, suprime la secreción de glucagón, una hormona que normalmente eleva la glucosa sanguínea. Aunque estos efectos metabólicos son relevantes, es importante señalar que Zepbound está aprobado específicamente para el manejo del peso, no para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (para lo cual existe Mounjaro, que contiene el mismo principio activo).
Zepbound actúa directamente sobre el sistema nervioso central para reducir el apetito y aumentar la sensación de saciedad. El medicamento también retrasa el vaciamiento gástrico, lo que prolonga la sensación de plenitud después de las comidas. Estos mecanismos combinados resultan en una reducción significativa de la ingesta calórica y, consecuentemente, en pérdida de peso.
Zepbound se administra mediante inyección subcutánea una vez por semana, comenzando con 2.5 mg e incrementando gradualmente cada 4 semanas hasta alcanzar dosis de 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg o 15 mg, según la tolerancia individual y la respuesta terapéutica. Los estudios clínicos han demostrado que los pacientes pueden perder entre 15% y 22% de su peso corporal inicial durante aproximadamente 72 semanas de tratamiento, con mayor pérdida de peso generalmente observada con las dosis más altas (10-15 mg) y variaciones según la población estudiada.
Como todos los medicamentos, Zepbound tiene advertencias importantes, incluyendo una advertencia destacada sobre el riesgo de tumores tiroideos, y no debe usarse en pacientes con antecedentes personales o familiares de ciertos tipos de cáncer de tiroides o en personas con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
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La relación entre Zepbound y los cálculos biliares (colelitiasis) es un tema de importancia clínica que requiere comprensión matizada. Los datos de ensayos clínicos sugieren una asociación relacionada tanto con la pérdida rápida de peso como con posibles efectos de los agonistas de GLP-1 sobre la función biliar.
En los estudios clínicos de tirzepatida para pérdida de peso (estudios SURMOUNT), se reportaron eventos relacionados con la vesícula biliar, incluyendo colelitiasis y colecistitis (inflamación de la vesícula). Según la información de prescripción de la FDA, la enfermedad aguda de la vesícula biliar ocurrió en 2.6% de los pacientes tratados con Zepbound, comparado con 0.7% en el grupo placebo, con mayor incidencia en las dosis más altas. Esta diferencia estadísticamente significativa ha llevado a que la etiqueta de la FDA incluya advertencias específicas sobre trastornos de la vesícula biliar.
El mecanismo subyacente parece ser multifactorial. Durante la pérdida de peso acelerada, el hígado secreta cantidades excesivas de colesterol en la bilis, creando un ambiente propicio para la formación de cálculos de colesterol. Adicionalmente, los agonistas de GLP-1, incluida la tirzepatida, pueden reducir la contracción y el vaciamiento de la vesícula biliar, posiblemente a través de efectos sobre la colecistoquinina (CCK) y otros mediadores. Esta reducción en el vaciamiento vesicular contribuye a la estasis biliar, aumentando el tiempo de contacto entre el colesterol y otros componentes de la bilis, lo que favorece la cristalización y formación de cálculos.
La etiqueta de Zepbound advierte específicamente que si se sospecha enfermedad de la vesícula biliar, se deben realizar estudios diagnósticos apropiados y considerar el tratamiento adecuado. Es importante destacar que este riesgo no es exclusivo de Zepbound; se ha observado con otros medicamentos para pérdida de peso, particularmente otros agonistas de GLP-1, y con la pérdida de peso rápida por cualquier causa, incluyendo cirugía bariátrica.
Reconocer los síntomas de cálculos biliares durante el tratamiento con Zepbound es fundamental para la detección temprana y el manejo apropiado de complicaciones potenciales. Muchos cálculos biliares son asintomáticos y se descubren incidentalmente durante estudios de imagen realizados por otras razones. Sin embargo, cuando causan síntomas, estos pueden variar desde molestias leves hasta emergencias médicas.
El síntoma más característico de los cálculos biliares es el cólico biliar, un dolor intenso y súbito en el cuadrante superior derecho del abdomen o en el epigastrio (parte superior central del abdomen). Este dolor típicamente:
Aparece de 30 minutos a 2 horas después de comidas, especialmente aquellas ricas en grasas
Dura entre 30 minutos y varias horas (generalmente menos de 6 horas; dolor que persiste más de 6 horas sugiere colecistitis)
Puede irradiarse hacia la espalda, entre los omóplatos, o hacia el hombro derecho
Se describe como constante y severo, no cólico o intermitente
Puede acompañarse de náuseas y vómitos
Otros síntomas que pueden indicar complicaciones de los cálculos biliares incluyen ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) con prurito (picazón), que sugiere obstrucción del conducto biliar común; fiebre y escalofríos, que pueden indicar colecistitis aguda o colangitis (infección del sistema biliar); y heces de color claro u orina oscura, que también sugieren obstrucción biliar.
Es importante diferenciar estos síntomas de los efectos secundarios gastrointestinales comunes de Zepbound, como náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal leve, que generalmente son transitorios y ocurren principalmente durante las primeras semanas de tratamiento o después de aumentos de dosis. El dolor biliar tiende a ser más localizado, más intenso y más claramente relacionado con la ingesta de alimentos que los efectos secundarios típicos del medicamento.
Si se sospecha enfermedad de la vesícula biliar durante el tratamiento con Zepbound, la información de prescripción de la FDA recomienda realizar estudios diagnósticos apropiados y proporcionar tratamiento adecuado. Cualquier dolor abdominal severo, persistente o que empeora progresivamente requiere evaluación médica inmediata, independientemente de si se sospecha origen biliar.
Comprender los factores de riesgo para desarrollar cálculos biliares durante el tratamiento con Zepbound permite identificar a los pacientes que requieren monitoreo más estrecho y potencialmente estrategias preventivas. Algunos factores de riesgo son modificables, mientras que otros son inherentes a las características del paciente.
Factores de riesgo no modificables incluyen:
Sexo femenino (las mujeres tienen 2-3 veces mayor riesgo)
Edad mayor de 40 años
Historia personal o familiar de cálculos biliares
Etnicidad (mayor prevalencia en poblaciones nativas americanas e hispanas)
Embarazos múltiples
Periodo posparto
Factores de riesgo modificables o relacionados con el tratamiento:
Velocidad de pérdida de peso (pérdida >1.5 kg por semana aumenta el riesgo)
Obesidad severa al inicio del tratamiento
Dieta muy baja en grasas (paradójicamente, puede reducir la contracción de la vesícula)
Ayuno prolongado o patrones alimentarios irregulares
Diabetes tipo 2 preexistente
Uso de terapia estrogénica o anticonceptivos hormonales
Las estrategias de prevención se centran principalmente en moderar la velocidad de pérdida de peso y mantener la función vesicular adecuada. Aunque Zepbound se titula gradualmente según el protocolo aprobado, algunos pacientes experimentan pérdida de peso más rápida que otros. Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan una pérdida de peso de 1-2 libras por semana (aproximadamente 0.45-0.9 kg) como objetivo seguro para la mayoría de las personas.
Mantener una ingesta moderada de grasas saludables (no eliminarlas completamente) puede ayudar a estimular la contracción regular de la vesícula biliar, previniendo la estasis biliar. Consumir comidas regulares en lugar de ayunar por períodos prolongados también promueve el vaciamiento vesicular. La hidratación adecuada es importante para la salud general, aunque no hay evidencia sólida de que prevenga específicamente la formación de cálculos biliares.
El uso profiláctico de ácido ursodesoxicólico (ursodiol) ha mostrado cierta eficacia en pacientes sometidos a pérdida de peso rápida después de cirugía bariátrica, pero no existe actualmente una recomendación universal para su uso con medicamentos como Zepbound. La decisión debe individualizarse según el perfil de riesgo del paciente y discutirse con el equipo médico.
Saber cuándo buscar atención médica por posibles problemas de vesícula biliar durante el tratamiento con Zepbound es crucial para prevenir complicaciones graves. Existen situaciones que requieren evaluación urgente y otras que justifican una consulta programada con su proveedor de atención médica.
Busque atención médica inmediata (sala de emergencias o llamada al 911) si experimenta:
Dolor abdominal severo que no mejora después de varias horas
Dolor abdominal acompañado de fiebre superior a 38.3°C (101°F)
Ictericia (coloración amarillenta de piel u ojos) con o sin prurito (picazón)
Vómitos persistentes que impiden la hidratación oral
Dolor abdominal con confusión mental o alteración del estado de conciencia
Dolor torácico que podría confundirse con problemas cardíacos
Estos síntomas pueden indicar complicaciones graves como colecistitis aguda, coledocolitiasis (cálculo en el conducto biliar común), colangitis o pancreatitis biliar, todas las cuales requieren evaluación y tratamiento urgentes.
Programe una consulta con su médico dentro de 24-48 horas si presenta:
Episodios recurrentes de dolor en el cuadrante superior derecho del abdomen
Náuseas persistentes que difieren de los efectos secundarios iniciales del medicamento
Cambios en el color de las heces (muy claras) u orina (muy oscura)
Dolor abdominal que empeora progresivamente durante varios días
Intolerancia nueva o creciente a alimentos grasos
Durante la consulta, su médico probablemente realizará un examen físico enfocado en el abdomen, buscando el signo de Murphy (dolor a la palpación profunda del cuadrante superior derecho durante la inspiración) y otros signos de enfermedad biliar. Las pruebas diagnósticas pueden incluir análisis de sangre (hemograma completo, pruebas de función hepática con especial atención a patrones colestásicos como elevación de fosfatasa alcalina, GGT y bilirrubina) y estudios de imagen, siendo la ecografía abdominal el estudio inicial de elección.
Si la ecografía sugiere coledocolitiasis (cálculos en el conducto biliar común) o hay sospecha clínica por alteraciones en las pruebas hepáticas, pueden ser necesarios estudios adicionales como colangiopancreatografía por resonancia magnética (MRCP) o ultrasonido endoscópico (EUS), seguidos de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ERCP) si se confirma la presencia de cálculos en la vía biliar.
Si se confirma la presencia de cálculos biliares sintomáticos, su médico discutirá las opciones de manejo, que pueden incluir modificaciones dietéticas, medicamentos, o en casos sintomáticos recurrentes, colecistectomía (extirpación quirúrgica de la vesícula biliar). Si se sospecha enfermedad aguda de la vesícula biliar, puede ser necesario considerar la interrupción temporal de Zepbound hasta completar la evaluación y tratamiento adecuados. Mantenga comunicación abierta con su equipo médico sobre cualquier síntoma nuevo o preocupante durante el tratamiento.
En estudios clínicos, la enfermedad aguda de la vesícula biliar ocurrió en 2.6% de los pacientes tratados con Zepbound, comparado con 0.7% en el grupo placebo, con mayor incidencia en las dosis más altas.
El síntoma principal es el cólico biliar: dolor intenso y súbito en el cuadrante superior derecho del abdomen que aparece después de comidas, especialmente grasas, y puede irradiarse hacia la espalda o el hombro derecho. Otros síntomas incluyen náuseas, vómitos, ictericia y fiebre si hay complicaciones.
Si se sospecha enfermedad aguda de la vesícula biliar, puede ser necesario considerar la interrupción temporal de Zepbound hasta completar la evaluación y tratamiento adecuados. Consulte con su médico para determinar el mejor curso de acción según su situación individual.
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